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小兒七價肺炎球菌結合疫苗

關于小兒七價肺炎球菌結合疫苗
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗 是第一個、也是目前唯一的一個用于預防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗。
　　除了嬰幼兒，小兒七價肺炎球菌結合疫苗也可以對9歲以下的兒童產生預防作用。
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗 是目前唯一的一個肺炎球菌結合疫苗，用作主動免疫，使嬰幼兒誘發對肺炎鏈球菌的記憶免疫應答。
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗可以預防七種肺炎球菌血清（株）引起的疾病。在美國與歐洲6歲以下兒童所患侵襲性肺炎球菌疾病中，這七種血清類型 (4、6B、9V、14、18C、19F以及 23F)分別占據大約80%與60-80%，其中包括菌血癥、細菌性腦膜炎以及大約80%的 耐藥株。臨床療效數據顯示：對于兩歲以下兒童侵襲性疾病，疫苗的潛在血清群保護高達71-86% 1, 2。
　　目前大約有90個不同的肺炎球菌血清類型，但造成大部分嬰幼兒患肺炎球菌性疾病的只有一小部分血清類型。
　　常規接種小兒七價肺炎球菌結合疫苗可以降低肺炎球菌性疾病的發病率與死亡率，降低健康護理資源的費用與占用，提高生命質量。
　　全球已有26個國家已經將疫苗納入兒童強制免疫接種程序 ，包括英國、美國、澳大利亞、法國、墨西哥等。
　　在亞洲，小兒七價肺炎球菌結合疫苗已經上市的國家和地區包括：澳大利亞、香港、印度尼西亞、印度、韓國、馬來西亞、新西蘭、巴基斯坦、新加坡、臺灣、泰國等4。
　　根據美國疾病控制與預防中心的數據，2003年，在接受七價肺炎球菌聯合疫苗小兒七價肺炎球菌結合疫苗常規接種的美國兒童中，肺炎球菌感染引起的嚴重病例減少了30,000例5。
　　2000年，美國批準將小兒七價肺炎球菌結合疫苗用于5歲以下兒童的常規接種。在此前一年，兒童疫苗類型的感染率為每10萬人80例。而到2003年，感染率下降了94%，降到了每10萬人 4.6例5。
　　效果
?　美國一項包括37,000多名兒童的大型臨床實驗表明：在完成全部接種程序的對象中，對于由疫苗所含七種血清類型導致的侵襲性肺炎球菌疾病，小兒七價肺炎球菌結合疫苗的有效率高達97.4 % (95% CI: 82.7% 到 99.9%) 6。
 同時，上述美國臨床實驗還表明：在中耳炎(中耳感染)病例中，小兒七價肺炎球菌結合疫苗將外科耳管置入手術的比例降低了大約20%6。?　　
　　最新的歐洲臨床試驗表明，對于疫苗所覆蓋的肺炎球菌血清類型導致的中耳炎患者，小兒七價肺炎球菌結合疫苗可減少57%的發病率，而對于所有肺炎球菌中耳炎的發病率，則可以減少34% 。
　　據2006年4月6日出版的《新英格蘭醫學雜志》報道：在美國，自從接種小兒七價肺炎球菌結合疫苗以來，嬰幼兒的抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發病率大幅度下降。與此同時，在65歲以上的成人未接種人群中，抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)也有所下降。這說明疫苗對于非接種人群也具有間接效果。
　　研究還顯示，自從接種小兒七價肺炎球菌結合疫苗以來，疫苗針對的青霉素抗藥株所導致的IPD的發病率也有所下降：
　　- 在全部實驗人群（所有年齡段）中，下降了 87% ；
　　- 在兩歲以下兒童中，下降了98%；
　　- 在65歲以上成年人人群中，下降了79%。
　　安全性
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗 由七種經過純化、并分別與無毒性白喉CRM197蛋白結合的肺炎球菌莢膜結合組成。
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗無汞、無防腐劑，消除了往往與含汞制劑有關的副作用。
　　在37,000多名兒童中進行的臨床試驗表明，小兒七價肺炎球菌結合疫苗具有良好的耐受性。在臨床實驗中，常見的副作用包括注射部位過敏、發燒 38°C)、過敏、瞌睡、睡眠不足以及食欲下降。
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗可以與眾多其他常規兒童疫苗同時接種，而不會影響疫苗的免疫應答。
　　小兒七價肺炎球菌結合疫苗不含明膠。
接種方案
　　在中國地區的接種方案