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團體標準發布實施意義

1) 國內第一部針對孕婦和哺乳期婦女適用化妝品安全性的團標，針對性指導了該特殊人群化妝品研發方向，提升了該領域化妝品技術水平。

2) 填補了國內該領域產品的標準空白，保障了孕婦和哺乳期人群使用化妝品的安全性。

3) 團標的實施為未來相關行業標準、國家標準、技術法規的制定與落地提供了數據基礎，夯實了理論依據。

隨著孕婦和哺乳期婦女護膚理念深入，越來越多孕婦和哺乳期婦女使用化妝品。按照已頒布的《化妝品分類規則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規范》兩份文件，孕婦和哺乳期婦女適用化妝品被歸類為新功效化妝品，需要按照新功效化妝品要求提供功效宣稱評價資料。

但目前針對孕婦和哺乳期婦女適用化妝品功效宣稱評價尚無相關強制性國家標準和技術規范，化妝品企業無法參照現有法律法規、技術規范開發孕婦和哺乳期婦女適用化妝品；另一方面，孕婦和哺乳期婦女人群只能使用未考慮其人群特殊生理特征和特殊風險的普通成人化妝品，導致使用化妝品的孕婦和哺乳期婦女處于潛在風險中。

妊娠期與哺乳期是較為特殊的生理階段，孕婦和哺乳期婦女所用化妝品的安全性關乎其自身的健康及其胎兒的生長發育，因此孕婦和哺乳期婦女適用化妝品中的原料及配方的安全評估需采用更加嚴格的標準。

團體標準亮點

普通化妝品常規毒理學試驗包括急性眼刺激性試驗、急性皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗。孕婦和哺乳期婦女適用化妝品在普通化妝品常規毒理學試驗基礎上需增加致突變試驗，包括鼠傷寒沙門氏菌/細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。

團標文本中，引用了《化妝品安全評估技術導則》中的規定，需要通過MoS安全邊際值計算評估配方成分的安全性，在通常情況下, 當配方成分MoS≥100時，可以判定是安全的。若無法計算配方成分MoS值，需提供充分的技術文獻、歷史使用依據以及明確成分是可食用成分，證明該成分對孕婦和哺乳期婦女使用人群的安全性。

露樂集團自成立以來一直致力于為消費者提供高品質、健康安全及可靠的產品。集團旗下子品牌露安適，素有“紙尿褲中的愛馬仕”美名，其最早投放市場的就是孕婦的洗護產品。公司于2012年首次推出媽咪洗護系列，是中國第一家以“-9m非侵入式護理”推出創新護理理念的孕媽媽護理品牌。多年來，露樂集團持續在孕產婦化妝品安全方面進行深入的研究和探索，與國內外頂尖學府及科研機構緊密合作，并取得了一系列技術成果和科學實踐經驗，助力產品質量及體驗力穩步上升。露樂一直不遺余力，積極推進孕產婦化妝品行業的標準規范化建設，為消費者提供更安全可靠的產品選擇。

本次團體標準《孕婦和哺乳期婦女適用化妝品配方安全性評價通則》的制定發布，對彌補行業在特定領域的標準空白具有一定歷史意義，露樂集團秉著“讓每一個母嬰家庭得到科學的養育照護”的偉大使命與擔當，愿意也樂意分享先進科研成果，賦能行業技術革新及細分領域規范化。前不久的4月18日，露樂作為項目重要執行方的中國母嬰健康成長萬里行婦幼健康機構0-6歲“家長學校”項目順利啟動，為全國萬千母嬰家庭提供專業指導及科學的養育照護。與此同時，引領母嬰行業護理新高度的露樂健康科學院也正式掛牌成立。一系列的大舉動大動作，無不彰顯著露樂作為母嬰行業頭部企業的強烈社會責任，集團的產品和服務進一步邁向科學化、精細化和高質量化。展望將來，露樂集團將繼續投入更多的資源和精力，深耕孕產婦及嬰幼兒特殊人群產品的研究和開發，為行業的技術創新和發展注入源源不斷的動力和活力。